Boston University Chobanian and Avedisian School of Medicine, Clinical Research

Programme en ligne de certificat d'études supérieures en recherche clinique

La recherche clinique est la discipline qui se développe le plus rapidement dans les industries pharmaceutiques et des dispositifs médicaux en plein essor. Suivre le rythme croissant des connaissances et les nouvelles procédures réglementaires générées par les progrès de la recherche clinique est essentiel à la réussite professionnelle.

L' objectif du programme Nondegree est de fournir une compréhension en profondeur des fondements scientifiques de la recherche humaine.

Le programme d'études fournit une compréhension approfondie des principaux éléments fondamentaux de la recherche clinique, notamment:

• Conception et conduite d'essais cliniques
• Réglementation de la recherche clinique
• Bonnes pratiques cliniques de recherche
• Évaluation critique de la littérature médicale, de la recherche

Qui peut bénéficier de ce programme?

- Les professionnels de la santé et cliniques de toutes les variétés, y compris:

• médecins, dentistes
• infirmières de recherche
• coordinateurs d'étude,
• les gestionnaires en recherche clinique et en gestion de site,
• les professionnels des industries pharmaceutiques, biotechnologiques et des dispositifs médicaux, ainsi que des organisations de CRO et de SMO

Avantages de ce programme:

• Obtenir un certificat d'études supérieures de la Chobanian & Avedisian School of Medicine de l'Université de Boston, un établissement de recherche de premier plan
• Se qualifier pour siéger à l'examen du coordonnateur de recherche clinique de l'Association of Clinical Research Professionals (ACRP) ET renoncer à l'exigence de travail de deux ans
• Appliquer une partie des crédits obtenus à une maîtrise en recherche clinique (MSCR) (Note: Le programme MSCR est composé de cours sur campus et n'est pas entièrement disponible en ligne).
• Remplissez un titre professionnel valable en seulement 2 à 4 semestres d'études tout en augmentant vos compétences et vos connaissances en recherche clinique.

Le programme de certificat se compose de quatre cours en ligne qui explorent:

GMS CI 675 OL Designing Clinical Research Studies - Semestre d'automne, 4 crédits

Ce cours couvre les principes scientifiques et épidémiologiques importants nécessaires à la conception d'études de recherche clinique. Les sujets comprennent le biais, la confusion, le développement de la question de recherche, la définition d'une population d'étude appropriée, le choix des mesures de résultats, l'éthique de la recherche clinique et la réglementation, ainsi que les questions d'analyse statistique.

GMS CI 660 OL Bonnes Pratiques Cliniques - Semestre d'automne, 4 crédits

Présente les responsabilités réglementaires des promoteurs, des moniteurs et des chercheurs menant des essais cliniques. Des informations pratiques et des exercices sont conçus sur la conformité GCP d'un point de vue industriel. Les sujets comprennent: la sélection d'enquêteurs qualifiés; obtenir une approbation éthique pour les patients et initier des sites avec succès.

GMS CI 640 OL Questions réglementaires et de conformité - Semestre de printemps, 4 crédits

Explique les exigences réglementaires pour les produits de santé, c'est-à-dire les médicaments, les produits biologiques, les diagnostics et les appareils. Destiné aux personnes intéressées par les affaires réglementaires ou dans l'évaluation clinique, le développement, la fabrication, le test et / ou la commercialisation de ces produits. Fournit un examen approfondi des règlements et des lignes directrices pertinents de la FDA et des relations avec les activités scientifiques et logistiques impliquées dans le transport d'un produit de la recherche au marché. Contenu et préparation des présentations réglementaires, y compris une demande de drogue nouvelle d'investigation, une demande d'homologation de dispositif expérimental, une demande de drogue nouvelle, une demande d'homologation biologique, une demande d'approbation préalable à la mise en marché et une notification préalable à la mise en marché 510K sont décrits. Les exigences internationales pour les produits de soins de santé sont également examinées.

GMS CI 789 OL Évaluation critique de la littérature médicale - Semestre de printemps, 4 crédits

Fournit aux étudiants de l'expérience en lecture et en évaluation critique de la recherche publiée dans la littérature médicale pertinente à l'origine, la conception, la mise en œuvre et l'évaluation de la recherche clinique.

** CI 675 OL est un prérequis pour ce cours. [4cr]

Avantages de l'apprentissage en ligne

Interactivité

Les programmes en ligne de Boston University sont remplis d'activités, d'animations et de simulations pour que les étudiants tirent le meilleur parti de leur expérience. Les étudiants participent activement à chaque cours par divers moyens, y compris des discussions en ligne, des quiz et des devoirs.

La flexibilité

La polyvalence est une caractéristique clé des cours et des programmes de Boston University Online. Le matériel de cours en ligne est disponible vingt-quatre heures par jour, sept jours par semaine, de n'importe quel endroit. Ce qui signifie que les élèves peuvent apprendre où et quand cela fonctionne le mieux, pour eux. Chaque étudiant détermine quelles heures sont les meilleures pour étudier, assister à des conférences et remplir des devoirs. Bien que les étudiants doivent remplir les exigences de cours dans un délai établi, les heures réelles consacrées à satisfaire ces exigences sont pour la plupart à la convenance de chaque individu.