Master en ligne en Pharmacovigilance et Affaires Réglementaires

Le secteur pharmaceutique est un secteur fortement réglementé par les Autorités de Santé afin de protéger au maximum la santé des patients et aucun médicament ne peut être commercialisé sans autorisation préalable.

Les directions des Affaires Réglementaires et de Pharmacovigilance sont les principaux interlocuteurs des entreprises pharmaceutiques auprès des autorités de santé tant au niveau national qu'international.

Le Master en ligne en Pharmacovigilance et Affaires Réglementaires est conçu pour former des professionnels hautement qualifiés dans le domaine de la réglementation pharmaceutique, en relations avec les autorités sanitaires dans le domaine des médicaments et d'autres bases juridiques telles que les dispositifs médicaux, les cosmétiques et les compléments alimentaires.

De plus, il apporte des connaissances approfondies dans le domaine de la pharmacovigilance et de la sécurité des essais cliniques afin de répondre aux défis du secteur avec une approche rigoureuse et actualisée.

L'étudiant développera une solide spécialisation et fera progresser sa carrière professionnelle dans ce domaine très pertinent de la santé publique.

Principaux objectifs du Master :

• Fournir une vue complète des processus réglementaires auprès des autorités sanitaires.
• Gérer les effets indésirables en pharmacovigilance et assurer la sécurité des médicaments dans les essais cliniques.
• Comprendre parfaitement les réglementations et procédures internationales de commercialisation des produits pharmaceutiques.
• Surveiller les médicaments, en garantissant leur utilisation sûre et rationnelle grâce à une évaluation continue des risques.
• Évaluer le rapport bénéfice/risque tout au long du cycle de vie d’un médicament.
• Détecter les effets indésirables non identifiés avant l’autorisation de mise sur le marché.

Fiche technique

Informations générales

• Durée : 12 mois + 1 mois (Module de Développement Professionnel) + 1 mois supplémentaire pour la préparation au TFM.
• Equivalence : 60 ECTS
• Méthodologie: 100% en ligne
• Évaluation continue des connaissances

Méthodologie en ligne 100% pratique et appliquée : le développement des connaissances à travers des méthodologies actives appliquées aux modèles de formation en ligne permet aux étudiants de combiner leurs études avec le reste de leurs obligations de vie professionnelle et personnelle.

Ressources pédagogiques : Tous les supports sont de haute qualité académique et sont structurés pour une application directe à l'environnement professionnel. Ce sont des ressources multiformats qui s'adaptent à différents styles d'apprentissage pour un processus de formation plus dynamique.

Lien avec la réalité du secteur : tant le rôle du directeur du master, qui a conçu et dirige sa diffusion, que le corps enseignant, sont constitués de professionnels actifs, qui garantissent la connexion de tous les étudiants avec la réalité du travail et l'application directe des connaissances acquises pendant le cours sur leur lieu de travail.

Suivi personnalisé : vous aurez à votre disposition un groupe de tuteurs qui suivront personnellement votre progression, pour vous guider à chaque étape et résoudre les éventuelles difficultés que vous pourriez rencontrer au cours du cours.

Formation participative et réseautage : avec des espaces d’échange et de collaboration constants pour les étudiants.