University of California, Berkeley - Extension

Le processus de développement des médicaments : un séminaire intensif

Ce séminaire examine les activités complexes et interdépendantes liées à l'approbation et à la commercialisation des découvertes pharmaceutiques, en intégrant également les produits biologiques, les diagnostics et les dispositifs médicaux. Les thèmes abordés incluent l'environnement industriel ; la découverte de médicaments et la pharmacologie ; la chimie, la fabrication et les contrôles (CMC) ; la toxicologie ; la pharmacocinétique ; la gestion de programmes ; les inspections et la conformité de la FDA ; les produits biologiques ; les tests et les dispositifs ; la conception, la réalisation, le suivi et les statistiques des essais cliniques ; la pharmacogénomique ; les brevets et la propriété intellectuelle ; la surveillance post-commercialisation ; et le développement commercial. Les discussions sont animées par des experts possédant une expérience pratique au sein d'entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et connexes. Ce cours s'adresse aux dirigeants, aux experts de différentes disciplines, aux professionnels non techniques, aux investisseurs et à toute personne intéressée par l'industrie biopharmaceutique.