University of California, Berkeley - Extension
Programme professionnel en affaires réglementaires
Berkeley, États-Unis d'Amérique
Cours
DURÉE
LANGUES
Anglais
RYTHME
À plein temps
DATE LIMITE D'INSCRIPTION
DATE DE DÉBUT AU PLUS TÔT
Sep 2026
FRAIS DE SCOLARITÉ
USD 6 150
FORMAT D'ÉTUDE
Formation à distance
Le personnel des affaires réglementaires assure en première ligne la conformité des produits et de la documentation de l'entreprise aux exigences des organismes de réglementation internationaux. Le programme examine les réglementations de la FDA et autres directives, les principes des Bonnes Pratiques Pharmaceutiques (BPP) et les considérations éthiques liées au développement des médicaments et des dossiers d'essais cliniques et d'autorisation de mise sur le marché. Il propose une formation à la gestion de ces activités et comprend des cours en recherche clinique, développement de produits et de procédés, fabrication et chaîne d'approvisionnement, ainsi qu'en qualité et conformité. Le cursus se compose de cinq cours obligatoires et d'au moins deux unités de cours optionnels par semestre, pour un total de 10 unités et 150 heures d'enseignement. Aucun prérequis n'est exigé, bien qu'une licence soit recommandée. Tous les cours sont notés, avec une note minimale de C. L'ensemble du cursus doit être validé en trois ans.
Le coût estimé du programme est de 6 150 $, hors matériel pédagogique et frais d’inscription. Chaque cours est facturé individuellement et payable à l’inscription ; les tarifs sont susceptibles d’être modifiés. Les candidats doivent également s’acquitter de frais d’inscription non remboursables pour ce programme d’études spécialisé.
Le programme comprend cinq cours obligatoires et au moins deux unités de cours au choix par semestre, pour un total de 10 unités et 150 heures d'enseignement. Les cours peuvent être suivis dans n'importe quel ordre, bien que le cours « Principes des affaires réglementaires » soit recommandé comme point de départ. Les options au choix incluent la chaîne d'approvisionnement et la fabrication, le développement de produits et de procédés, la qualité et la conformité, ainsi que la conformité réglementaire CMC. L'ensemble du cursus doit être validé en trois ans.