University of California, Irvine - Division of Continuing Education
Certificat en ligne en développement de dispositifs médicaux
Irvine, États-Unis d'Amérique
Certificat
DURÉE
15 mois
LANGUES
Anglais
RYTHME
À plein temps
DATE LIMITE D'INSCRIPTION
DATE DE DÉBUT AU PLUS TÔT
Jun 2026
FRAIS DE SCOLARITÉ
USD 4 400
FORMAT D'ÉTUDE
Apprentissage à distance
Les technologies perturbatrices émergentes, les réglementations en constante évolution et la concurrence accrue posent de nombreux défis à l'industrie des dispositifs médicaux. Ce programme offre une formation professionnelle complète sur la recherche, la conceptualisation, le développement et la fabrication de dispositifs médicaux. Évalué et développé en collaboration avec des conseillers gouvernementaux et industriels, ce programme répond aux normes de développement professionnel les plus élevées pour l'industrie des dispositifs médicaux.
Le programme mis à jour aborde les tendances actuelles de l'industrie et les meilleures pratiques en matière de conception, de développement et de fabrication de dispositifs médicaux. Les cours portent sur la qualité, la sécurité, la conformité réglementaire, les stratégies commerciales et financières et la surveillance après la mise sur le marché. Les exigences actualisées de l'EU-MDR sont désormais incluses dans le cours "Exigences réglementaires pour les dispositifs médicaux".
Qui devrait s'inscrire
- Les professionnels de la réglementation, tels que ceux des affaires réglementaires ou de l’assurance qualité
- Professionnels de la recherche, du développement et de l'ingénierie impliqués dans la conception, le développement, la validation et la fabrication de produits biomédicaux
- Professionnels de la fabrication
- Gestionnaires cliniques et autres professionnels de la santé
- Ingénieurs de service sur le terrain, professionnels du marketing commercial et des ventes
- Responsables des sciences de la vie, tels que les chercheurs scientifiques et les chefs de produits
Cours obligatoiresExigences réglementaires pour les dispositifs médicauxGestion du cycle de vie des dispositifs médicauxSystèmes de qualité des dispositifs médicauxCours au choixCommercialisation des dispositifs médicauxFabrication de dispositifs médicauxGestion des risques liés aux dispositifs médicaux
- Acquérir les connaissances nécessaires pour concevoir, créer et fabriquer des dispositifs médicaux
- Acquérir une compréhension du processus de développement de produits de dispositifs médicaux et l'expertise requise pour gérer les droits de propriété intellectuelle des dispositifs médicaux
- Apprenez à mettre en œuvre une conception et une fabrication réussies de produits médicaux en évitant les pièges courants en matière de qualité et de réglementation
- Gagnez des crédits de développement professionnel pour conserver votre certification RAC auprès de RAPS – Regulatory Affairs Professional Society
- Apprenez auprès d'instructeurs chevronnés dotés d'une expérience pratique dans le secteur